ตัวกลางทางเภสัชกรรมคืออะไร?

ตัวกลางทางเภสัชกรรมคืออะไร?

ตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นผลิตภัณฑ์เคมีชั้นดีในกระบวนการผลิตตั้งแต่วัตถุดิบเคมีทางเภสัชกรรมไปจนถึงยาหรือยาปริมาณมาก การสังเคราะห์ยาเคมีขึ้นอยู่กับตัวกลางทางเภสัชกรรมคุณภาพสูง สารเคมีชนิดนี้ซึ่งไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตผลิตยา สามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไปและนำไปใช้ในการสังเคราะห์ยาได้ตราบเท่าที่สารเคมีถึงเกรดที่กำหนด จีนต้องการวัตถุดิบและตัวกลางสำหรับอุตสาหกรรมเคมีมากกว่า 2,000 ชนิดทุกปี และมีความต้องการมากกว่า 2.5 ล้านตัน หลังจากหลายปีของการพัฒนา วัตถุดิบเคมีและตัวกลางที่จำเป็นสำหรับการผลิตยาในประเทศจีนสามารถจับคู่ได้โดยพื้นฐาน และจำเป็นต้องนำเข้าเพียงส่วนเล็กๆ เท่านั้น นอกจากนี้ เนื่องจากทรัพยากรที่มีอยู่มากมายและราคาวัตถุดิบที่ต่ำในประเทศจีน สารตัวกลางจำนวนมากจึงถูกส่งออกในปริมาณมาก

จะแบ่งผลิตภัณฑ์ยาขั้นกลางได้อย่างไร?

มีตัวกลางทางเภสัชกรรมหลายชนิด ซึ่งสามารถแบ่งออกเป็นตัวกลางยาปฏิชีวนะ ตัวกลางลดไข้และยาแก้ปวด ตัวกลางหัวใจและหลอดเลือด ตัวกลางต้านมะเร็ง และอื่น ๆ ผลิตภัณฑ์ตัวกลางทางเภสัชกรรมที่เฉพาะเจาะจงเป็นอย่างมากเช่น imidazole, furan, ตัวกลางฟีนอลิก, ตัวกลางอะโรมาติก, ไพโรล, ไพริดีน, รีเอเจนต์ทางชีวเคมี, ซัลเฟอร์, ไนโตรเจน, สารประกอบฮาโลเจน, สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, แป้ง, แมนนิทอล, แลคโตส, เดกซ์ทริน, เอทิลีนไกลคอล , น้ำตาลผง, เกลืออนินทรีย์, ตัวกลางเอธานอล, กรดสเตียริก, กรดอะมิโนและเกลือเอทานอลเอมีน, ซิลไวต์, เกลือโซเดียมและตัวกลางอื่น ๆ เป็นต้น

นอกจากนี้ ในปีที่ผ่านมาเนื่องจากข้อกำหนดด้านกฎระเบียบด้านยามีความเข้มงวดมากขึ้น ความยากลำบากในการวิจัยด้านเภสัชกรรมเพิ่มขึ้น ราคาที่เพิ่มขึ้นเช่นพื้นหลัง องค์กรเภสัชกรรมข้ามชาติเพื่อลดระยะเวลาในการออกสู่ตลาด การวิจัยและพัฒนายาสิทธิบัตร การผลิตเพื่อลดต้นทุน ในวงจรชีวิตของพื้นที่กำไรที่ดีเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการจัดการของพวกเขาค่อยๆจากรูปแบบธุรกิจ "บูรณาการในแนวตั้ง" ไปสู่การเปลี่ยนแปลงรูปแบบธุรกิจ "การพัฒนาและความร่วมมือ" การวิจัยยาสิทธิบัตรการพัฒนาการผลิตและการสลายตัวของธุรกิจเชื่อมโยงอื่น ๆ อย่างมืออาชีพ และการจ้างงานภายนอกเพื่อการวิจัยตามสัญญาทางการแพทย์ การแพทย์และองค์กรการผลิตการวิจัยและพัฒนาตามสั่ง สถาบันวิชาชีพ เช่น การผลิตการวิจัยและพัฒนาตามสั่งทางการแพทย์ (CMO)

คู่มือการเลือกรุ่น

ยาขั้นกลางเป็นวัตถุดิบเคมีชนิดหนึ่งหรือผลิตภัณฑ์เคมีที่ใช้ในการสังเคราะห์ยา สารเคมีชนิดนี้ซึ่งไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตผลิตยา สามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไปและนำไปใช้ในการสังเคราะห์ยาได้ตราบเท่าที่สารเคมีถึงเกรดที่กำหนด ซึ่งรวมถึงการจำแนกประเภทของสารเคมี เช่น แอมโมเนียม ฟีนิล ดิสโพรเซียม, เฟอร์ไรต์, ลิปาโซเลียม เป็นต้น สารขั้นกลางส่วนใหญ่มากเป็นของผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ซึ่งเป็นของผลิตภัณฑ์เริ่มแรกในกระบวนการ และต้องได้รับการประมวลผลโดย กระบวนการบางอย่าง นั่นคือ วัสดุอุตสาหกรรม ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นผลิตภัณฑ์เคมีชั้นดี การผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมได้กลายเป็นอุตสาหกรรมหลักในอุตสาหกรรมเคมีระหว่างประเทศ ในขณะเดียวกันในฐานะผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นผลิตภัณฑ์เคมีชั้นดี การผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมได้กลายเป็นอุตสาหกรรมหลักในอุตสาหกรรมเคมีระหว่างประเทศ

ที่ใช้กันทั่วไปในตัวกลางทางเภสัชกรรม 2 - เอทิลฟูแรนทรูซีน 3, 5 - สอง br - 4 - กรดไฮดรอกซีเบนโซอิก, 4 - เมทิล - 3 - ไนโตรเบนซีน เมทิลอีเทอร์ lyrica ene alkynol mitotane N - คลอรีน phthalein imide 6 - ฟลูออโร - 3 - พิเพอริดีน - 4 - ฐาน - 1, 2 - benzo thiazole ไฮโดรคลอไรด์ในแง่ของการผลิตส่วนใหญ่ขององค์กรในประเทศในระยะเริ่มแรกและมีช่องว่างบางอย่างเมื่อเปรียบเทียบกับยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมในยุโรปและอเมริกา ในเวลาเดียวกันเมื่อเทียบกับ API อัตรากำไรของการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมอยู่ในระดับต่ำ และกระบวนการผลิตของ API และตัวกลางทางเภสัชกรรมก็คล้ายกัน ดังนั้นบางองค์กรจึงไม่เพียงแต่ผลิตตัวกลางเท่านั้น แต่ยังเริ่มผลิต API โดยการใช้ประโยชน์จากข้อได้เปรียบของตนเองอีกด้วย

วิธีการปรับปรุงกระบวนการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรม ลดต้นทุนการผลิต และหาเส้นทางที่เหมาะสมในการผลิต API จะได้รับผลกำไรมากขึ้นอย่างไม่ต้องสงสัย โดยทั่วไปตัวกลางทางเภสัชกรรมจะได้รับการวิเคราะห์โดยใช้สเปกโทรสโกปีอินฟราเรด (FTIR), เรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ (1H NMR), แมสสเปกโตรเมทรี (MS), การวิเคราะห์การเลี้ยวเบนรังสีเอกซ์ (XRD), ICP-MS, เอ็กซ์เรย์ฟลูออเรสเซนซ์สเปกโทรสโกปี และไอออนโครมาโทกราฟี . ด้วยวิธีการทดสอบเหล่านี้ การกำหนดสูตรของตัวกลางทางเภสัชกรรมสามารถวิเคราะห์ได้ดี และการทำงานของส่วนประกอบในตัวกลางทางเภสัชกรรมสามารถเข้าใจได้อย่างละเอียด ซึ่งสะดวกกว่าสำหรับองค์กรในการดำเนินการวิจัยและพัฒนา และเข้าใจการเปลี่ยนแปลงของตลาด Zhe รวยพึ่งพาข้อได้เปรียบทางวินัยของมหาวิทยาลัยเจ้อเจียงและวิเคราะห์ความสามารถมีวิธีการวิเคราะห์ที่หลากหลายสะสมวิเคราะห์เชิงลึกประสบการณ์ของผลิตภัณฑ์เคมีผ่านวิธีการแยกและการตรวจสอบการประเมินเชิงคุณภาพวัสดุที่ไม่รู้จักและการวิเคราะห์เชิงปริมาณอย่างมืออาชีพเชื่อถือได้และครอบคลุมปรับ สูตรสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการผลิตการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่เป็นพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับการปรับปรุงเทคโนโลยีการผลิตยังสามารถตามความต้องการของลูกค้าให้คำแนะนำทางเทคนิคในการติดตามล่าช้า