ทำไมบริษัทผู้ผลิต API เกือบจะอยู่ในจีน?

เอพีไอคืออะไร?

API ส่วนใหญ่หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องตั้งแต่วัตถุดิบเคมีขั้นพื้นฐานไปจนถึงการเตรียมสารเคมีและยา ซึ่งส่วนใหญ่แบ่งออกเป็น API ระดับกลางทางการแพทย์และ API ทางเคมี

สารขั้นกลางทางการแพทย์เป็นวัสดุที่ผลิตในขั้นตอนกระบวนการของ API และต้องผ่านกระบวนการย่อยหรือกลั่นกรองเพื่อให้เป็น API และเป็นวัตถุดิบทางเคมี สารเคมีนี้ไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตการผลิตยาจึงจะผลิตได้ หากจะนำไปใช้ในการสังเคราะห์ยา คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์จะต้องถึงระดับหนึ่งก่อนจึงจะสามารถเป็นผู้ผลิตที่มีคุณสมบัติเหมาะสมได้

Chemical API หมายถึง Active Pharmaceutical Ingredient (API) ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในสารหรือส่วนผสมของสารใดๆ ในการผลิตยา และกลายเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ของยาเมื่อใช้ในเภสัชภัณฑ์ สารดังกล่าวมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาหรือมีผลโดยตรงอื่นต่อการวินิจฉัย การรักษา การบรรเทาอาการ การจัดการ หรือการป้องกันโรค หรืออาจส่งผลต่อการทำงานและโครงสร้างของร่างกาย

API ทางเคมีเป็นสารออกฤทธิ์ที่ใช้ในการรักษาโรคบางชนิดและนำไปใช้โดยตรงในการผลิตการเตรียมการผ่านการทบทวนและการอนุมัติที่เกี่ยวข้องจากแผนกบริหารยา ตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นวัตถุดิบสำคัญสำหรับการผลิต API ทางเคมี

ภาพรวมตลาด API

ในอุตสาหกรรม API เคมี ประเทศที่พัฒนาแล้ว เช่น สหรัฐอเมริกาและยุโรป ครองตำแหน่งที่โดดเด่นในด้าน API ที่ได้รับสิทธิบัตรซึ่งมีมูลค่าเพิ่มสูงโดยอาศัยข้อได้เปรียบในด้านการวิจัยและพัฒนา เทคโนโลยีการผลิต และการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา ในขณะที่จีนและอินเดียอาศัยความได้เปรียบด้านต้นทุนเพื่อครองตำแหน่งสำคัญในตลาด API ยาชื่อสามัญ

ในขณะที่จีน อินเดีย และประเทศตลาดเกิดใหม่อื่นๆ ยังคงเพิ่มการลงทุนในการวิจัยและพัฒนา ปรับปรุงเทคโนโลยีการผลิต ปรับปรุงระดับกระบวนการ และลงทุนในการปรับปรุงอุปกรณ์การผลิตเพื่อสร้างสายการผลิตเฉพาะทาง บริษัท API บางแห่งซึ่งมีข้อได้เปรียบในด้านเทคโนโลยี คุณภาพ และกำลังการผลิต กำลังทยอยเข้าร่วมการแข่งขันในระดับนานาชาติ อีกทั้งยังเป็นซัพพลายเออร์ที่สำคัญในตลาดต่างประเทศอีกด้วย

API ในประเทศจีน

จีนเป็นผู้ผลิตและส่งออก API รายใหญ่ API มากกว่า 60% จำหน่ายในต่างประเทศ ในจำนวนนี้ การส่งออก API คิดเป็นประมาณ 20% ของส่วนแบ่งตลาด API ของโลก แต่ส่วนใหญ่เป็น API แบบเป็นกลุ่ม

ปัจจุบัน อุตสาหกรรม API จำนวนมากของจีนมีการตลาดค่อนข้างสูง เทคโนโลยีการผลิตของจีนมีความสมบูรณ์ ความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ครบถ้วน และมีกำลังการผลิตเพียงพอ ประเทศจีนเป็นผู้ผลิตและส่งออก API จำนวนมากรายใหญ่ที่สุดในโลกอยู่แล้ว ในหมู่พวกเขายาปฏิชีวนะของจีนระดับการผลิตเป็นผู้นำของโลก และ API ยาปฏิชีวนะคิดเป็น 30% ของตลาดต่างประเทศ

ลิเนโซลิดตัวกลาง

ด้วยข้อได้เปรียบทางภาษาและเทคโนโลยี อินเดียเป็นผู้นำในการเข้าสู่ตลาดยุโรปและอเมริกาผ่านทาง API และค่อยๆ ขยายไปสู่สาขาการเตรียมการที่มีมูลค่าเพิ่มสูง กลายเป็นผู้รับผลประโยชน์ที่ใหญ่ที่สุดจากการถ่ายโอนกำลังการผลิตครั้งก่อน แต่อุตสาหกรรม API ของจีนกำลังพัฒนาอย่างรวดเร็วและแข็งแกร่งขึ้น สาเหตุหลักมาจาก:

• ห่วงโซ่อุตสาหกรรมที่สมบูรณ์

ส่วนใหญ่รวมถึงห่วงโซ่อุตสาหกรรมเคมี ห่วงโซ่อุตสาหกรรมการเอาท์ซอร์สด้านเภสัชกรรม และห่วงโซ่อุตสาหกรรมการร่วมลงทุน ฯลฯ

• ข้อดีทางเทคนิค

จำนวนนักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษาและจำนวนผู้ที่กลับมาจากการศึกษาในต่างประเทศยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ทำให้มีทรัพยากรบุคคลเพียงพอสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรม

• การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา

การคุ้มครองสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาของจีนนั้นสูงกว่าการคุ้มครองของอินเดียมาก

• ข้อดีของ API หมัก

สภาพภูมิอากาศที่ร้อนของอินเดียไม่เหมาะสำหรับการผลิต API หมัก ในขณะที่จีนคิดเป็น 70% ของกำลังการผลิตทั่วโลก

ตลาด API ในประเทศจีนมีผู้เล่นจำนวนมากกระจัดกระจายอย่างมาก บริษัทส่วนใหญ่ที่ตั้งอยู่ในเหอเป่ย ซานตง และภาคตะวันออกเฉียงเหนือของจีน เป็นรัฐวิสาหกิจขนาดใหญ่ ในขณะที่ฐานการผลิต API ที่เพิ่มขึ้นในซูโจว เจ้อเจียง และจังหวัดอื่นๆ มีข้อได้เปรียบอย่างมากในตลาดส่งออก

เกี่ยวกับเรา

ซันดู Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd ก่อตั้งขึ้นในปี 2009 โดยมีทีมงานที่มีความคิดสร้างสรรค์และกระตือรือร้น ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองหนิงโป ประเทศจีน

เรามีความเชี่ยวชาญในการส่งออกและนำเข้าตัวกลางทางเภสัชกรรมและผลิตภัณฑ์เคมีตลอดจน API มานานกว่า 10 ปี ครอบคลุมมากกว่า 10 ประเทศ

เรามีศูนย์วิจัยที่มีอุปกรณ์ครบครันเพื่อสนับสนุนห่วงโซ่อุปทานภายในของ Sandro และนำเสนอบริการ R&D ที่ออกแบบตามความต้องการ เราได้รับการสนับสนุนจากทุกประเภท รวมถึงไซต์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA, GMP และไซต์ที่มีลักษณะคล้าย GMP

สิ่งอำนวยความสะดวกของเราได้รับการออกแบบเพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางร่างการทำงาน ICH 2022 สำหรับมาตรฐานคุณภาพ เราเรียนรู้และมีประสบการณ์และเป็นมืออาชีพด้วยความสุภาพเรียบร้อยอยู่เสมอด้วยการสนับสนุนลูกค้า

ให้หนักขึ้น เร็วขึ้น แข็งแกร่งขึ้น และดีขึ้น เพื่อรับความไว้วางใจอันล้ำค่าจากลูกค้าทุกราย

ซันดู