> ข่าว > ข่าวบริษัท

ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่ (API ในเภสัชกรรม) คืออะไร?

2022-11-11

เกี่ยวกับเอพีไอ

ในอุตสาหกรรมยา คำที่ใช้กันอย่างแพร่หลายคือ "API" ซึ่งหมายถึงส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์หมายถึงส่วนผสมหรือสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สามารถเปลี่ยนเป็นยาได้ในที่สุดโดยมีหน้าที่แยกกัน เช่น ยาแก้แพ้ ยาต้าน cholelithic ยาแท้ง หรือยาต้านเบาหวาน

เอพีไอ เป็นสารเคมีสำคัญที่ทำให้ยาทำงานได้ ตัวอย่างเช่น สารออกฤทธิ์ในการบรรเทาอาการปวดจะรวมอยู่ในยาแก้ปวด ซึ่งเรียกว่า เอพีไอ

ความแตกต่างระหว่างเอพีไอวัตถุดิบตั้งต้น และสารตัวกลาง

เอพีไอ และ 'เนื้อหาเริ่มต้น' มักจะสับสน ที่จริงแล้ว วัสดุเริ่มต้นคือสารเคมีพื้นฐานที่ใช้สร้าง API ผู้ผลิต API ซื้อวัสดุเริ่มต้นจากซัพพลายเออร์วัสดุเริ่มต้นที่เลือกหรือผู้ผลิตสารเคมี โดยทั่วไปแล้ว API ถูกสร้างขึ้นในเครื่องปฏิกรณ์ขนาดใหญ่ในโรงงานเคมี ซึ่งปฏิกิริยาหลายขั้นตอนจะทำให้เกิดสารประกอบทางเคมีหลายชนิด สารประกอบเคมีที่ผลิตระหว่างขั้นตอนใดขั้นตอนหนึ่งเหล่านี้ในกระบวนการผลิต API ถือเป็น 'สื่อกลาง' หลังจากกระบวนการผลิตอันยาวนานนี้สิ้นสุดลง API จะผ่านขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์หลายขั้นตอนเพื่อมอบ API ขั้นสุดท้าย

จาก API สู่ผู้ป่วย

ผู้ผลิตยาผลิตยาจาก API นอกจาก API แล้ว ยังมีสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมอีกหลายชนิดในยาอีกด้วย ผู้ผลิตยาผลิตยาโดยการผสม API และส่วนเสริมยา นี่คือวิธีที่ API กลายเป็นยา ซึ่งถูกส่งไปยังโรงพยาบาลและร้านขายยาจนกระทั่งถึงผู้ป่วย หาก API ไม่บริสุทธิ์มาก ยาก็ไม่ตรงตามเกณฑ์คุณภาพที่เข้มงวด

คุณภาพหรือความบริสุทธิ์ของ API เป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้ยาสามารถปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดได้เช่นเดียวกับของ USFDA หลังจากที่ผู้ผลิตยากำหนดรูปแบบขนาดยาสำเร็จรูป (FDF) แล้ว ยาเหล่านั้นจะถูกบรรจุและจำหน่ายภายใต้ยาชื่อแบรนด์ต่างๆ ทั่วโลก อย่างไรก็ตาม ปริมาณของยา API ซึ่งเป็นปริมาณของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในยานั้นระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หรือกล่อง

เอพีไอ ผลิตที่ไหน?

แม้ว่าบริษัทยาหลายแห่งตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป แต่ผู้ผลิต API ส่วนใหญ่อยู่ต่างประเทศ ใหญ่ที่สุดอยู่ในเอเชีย โดยเฉพาะในอินเดียและจีน บริษัทต่างๆ จำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ กำลังจ้างบุคคลภายนอกเพื่อลดต้นทุนด้านอุปกรณ์ พนักงาน และโครงสร้างพื้นฐานที่มีราคาแพง

อินเดียและจีนผลิต API ส่วนใหญ่ในโลก อุตสาหกรรมยาของอินเดียติดหนึ่งในห้าประเทศชั้นนำทั้งในด้านปริมาณและมูลค่า อินเดียเป็นผู้ผลิต API ทั่วไปรายใหญ่อันดับ 3 ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก โดยคิดเป็นประมาณ 8.5% ของการผลิตทั่วโลก

แนวโน้มของตลาด API ล่าสุด

อายุที่เพิ่มขึ้นทั่วโลกและยาใหม่มีราคาแพง เพื่อลดภาระการจ่ายค่าประกันสุขภาพ รัฐบาลหลายแห่งจึงสนับสนุนยาชื่อสามัญอย่างจริงจัง

ตามคำแนะนำของนโยบายจีน ตลาดในประเทศยังคงถูกครอบงำโดยยานำเข้าและยาวิจัยดั้งเดิม แต่มียาหลายประเภทที่ผ่านการประเมินความสอดคล้องซึ่งคาดว่าจะเข้ามาแทนที่ยาวิจัยดั้งเดิมอย่างรวดเร็ว

ตัวอย่างเช่น Atorvastatin, Acarbose, Entecavir hydrate, Metformin พันธุ์เหล่านี้เป็นตลาดที่ดีและมีศักยภาพ นอกจากนี้ เรายังจำเป็นต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับพันธุ์ต่อไปนี้ซึ่งสิทธิบัตรหมดอายุเมื่อเร็ว ๆ นี้ ตัวอย่างเช่น Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran และ เร็วๆ นี้.

ในช่วง 1-2 ปีที่ผ่านมา ความหลากหลายข้างต้นจะดึงดูดบริษัทหลายแห่งให้ซื้อตัวกลางและ เอพีไอ

เราสามารถเจาะตลาดและส่วนแบ่งของยาวิจัยดั้งเดิมได้อย่างรวดเร็ว

Sandoo Pharmaceutical เป็นผู้ผลิตระดับกลางด้านเภสัชกรรมระดับมืออาชีพโดยผลิต API คุณภาพสูง Sandoo Pharmaceutical มีสารตัวกลางออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่หลากหลาย

กรุณาติดต่อเราหากคุณมีคำถามใดๆ https://www.sandoopharma.com/contact.html

ก่อนหน้า:คุณรู้จักไมโนไซคลีน ไฮโดรคลอไรด์มากแค่ไหน?

ต่อไป:CAS 148553-50-8 พรีกาบาลินคืออะไร?