มะเร็งต่อมลูกหมากและดาโรลูตาไมด์

ภูมิหลังของโรค

มะเร็งต่อมลูกหมากเป็นผลมาจากการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งในต่อมลูกหมากที่ไม่สามารถควบคุมได้ ต่อมลูกหมากตั้งอยู่ใต้กระเพาะปัสสาวะและด้านหน้าไส้ตรง และพบเฉพาะในเพศชายเท่านั้น มะเร็งต่อมลูกหมากเกือบทั้งหมด (มากกว่า 95% ของมะเร็งต่อมลูกหมากปฐมภูมิ) พัฒนามาจากเซลล์ของต่อมและเป็นที่รู้จักในชื่อ adenocarcinomas (สถาบันมะเร็งแห่งชาติ, 2017) มะเร็งต่อมลูกหมากประเภทอื่นๆ (เช่น ซาร์โคมา มะเร็งเซลล์ขนาดเล็ก เนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อ และมะเร็งเซลล์เปลี่ยนผ่าน) มีอยู่จริง แต่พบได้น้อย (American Cancer Society, 2016)

ในระดับโลก มะเร็งต่อมลูกหมากเป็นมะเร็งที่พบมากเป็นอันดับสองในผู้ชาย และเป็นมะเร็งที่พบมากเป็นอันดับสี่โดยรวม และยังเป็นสาเหตุการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งอันดับที่ 5 ของผู้ชายอีกด้วย ในปี 2012 องค์การอนามัยโลก (WHO) ประมาณการว่ามีผู้ชาย 1.1 ล้านคนทั่วโลกได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก โดยเกือบ 70% ของผู้ป่วยทั้งหมดเกิดขึ้นในภูมิภาคที่พัฒนาแล้ว การใช้การทดสอบแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) อย่างแพร่หลายตามด้วยการตัดชิ้นเนื้อ ส่งผลให้อัตราอุบัติการณ์ของการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากสูงขึ้นในภูมิภาคที่พัฒนาแล้ว เช่น อเมริกาเหนือ ยุโรปตะวันตก และยุโรปเหนือ แต่อัตรายังคงต่ำในภาคตะวันออกและตอนกลางตอนใต้ ประชากรเอเชีย (GLOBOCAN, 2012)

มักไม่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาของมะเร็งต่อมลูกหมาก จึงแนะนำให้ตรวจคัดกรอง PSA อย่างไรก็ตาม มีบางกรณีที่มะเร็งต่อมลูกหมากอาจทำให้เกิดอาการได้ อาการที่เป็นไปได้บางประการ ได้แก่:

• ปัสสาวะบ่อยโดยเร่งด่วน โดยเฉพาะตอนกลางคืน

• ความยากลำบากในการเริ่ม/หยุดปัสสาวะ

• ปัสสาวะไหลไม่แรง

• ความยากลำบากในการแข็งตัวของอวัยวะเพศ

• การหลั่งอย่างเจ็บปวด; ปริมาณของเหลวที่หลั่งออกมาลดลง

• ปัสสาวะแสบขัดหรือแสบ; เลือดในปัสสาวะหรือน้ำอสุจิ

• ปวดหลังส่วนล่าง สะโพก เชิงกราน หรือต้นขา

บทนำของดาโรลูตาไมด์

Darolutamide ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 30 กรกฎาคม 2019 และได้รับการอนุมัติโดย EMA เมื่อวันที่ 27 มีนาคม 2020 ชื่อทางการค้าคือ Nubeqa ยาดังกล่าวได้รับการวิจัยโดย Orinon เมื่อเดือนมิถุนายน 2014 ไบเออร์ได้รับการพัฒนาระดับโลกและมีสิทธิทางการค้าในโลก โครงสร้างโมเลกุลของมันแตกต่างจาก Enzalutamide และ Apalutamide และโครงสร้างทางเคมีที่เป็นเอกลักษณ์ช่วยให้ยานี้สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งได้โดยการปิดกั้นการทำงานของตัวรับแอนโดรเจนโดยการปิดกั้นนอกมดลูกนิวเคลียร์

Nubeqa เป็นตัวยับยั้งตัวรับแอนโดรเจนที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่ทนต่อการตัดอัณฑะแบบไม่ลุกลาม

Nubeqa เป็นยาเม็ดรับประทาน Darolutamide 300 มก. ต่อแท็บเล็ต

ข้อมูลพื้นฐานของดาโรลูตาไมด์

รหัสการวิจัย: ODM-201

กลไกการออกฤทธิ์: แอนโดรเจนรีเซพเตอร์คู่อริ

สถานะการวิจัย: อนุมัติแล้ว

โครงสร้าง:

น้ำหนักโมเลกุล: 398.85

โครงสร้างโมเลกุล: C19H19ClN6O2

CAS : 1297538-32-9

การอนุมัติระดับสากล

เส้นทางของระบบซิสเธติส

ตัวกลางที่เกี่ยวข้อง

คู่แข่งประเภทการรักษา