> ข่าว > ข่าวอุตสาหกรรม

Tofacitinib มีประสิทธิภาพมากกว่า อยู่คนเดียวและรวมกันมากกว่า DMARDS ที่ไม่ใช่ทางชีวภาพ

2022-02-25

Tofacitinib (วางตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ Xeljanz) เป็นตัวยับยั้ง Janus kinase ในช่องปากที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา RA ได้รับการพัฒนาในความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนที่ไม่เหมือนใครระหว่างสถาบันสุขภาพแห่งชาติและไฟเซอร์ ยาแม้ว่าจะมาพร้อมกับข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญและคำเตือนกล่องเกี่ยวกับการบาดเจ็บและการเสียชีวิตที่เป็นไปได้เนื่องจากการติดเชื้อและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ อาจมีศักยภาพสำหรับการรักษา RA ไม่เพียง แต่สำหรับสภาพผิวหนังบางอย่างเช่นกัน

ผู้ป่วยที่เป็นโรค RA มักได้รับการรักษาร่วมกับ glucocorticoids (GCs) เพื่อควบคุมอาการอักเสบ วัตถุประสงค์ของการทบทวนนี้คือเพื่อตรวจสอบว่าการมีหรือไม่มี GCs ในช่องปากมีผลต่อประสิทธิภาพของโทฟาซิทินิบในการรักษาด้วยยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับ DMARD ที่ไม่ใช่ทางชีววิทยา

ข้อมูลประสิทธิภาพของยา Tofacitinib ถูกวิเคราะห์จากการศึกษาในระยะที่ 3 จำนวน 6 การศึกษา ข้อมูลถูกรวบรวมจากการศึกษาสี่ชิ้นซึ่งผู้ป่วยที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอ (IR) ต่อ MTX, DMARD ทางชีววิทยา/ที่ไม่ใช่ทางชีวภาพ หรือสารยับยั้ง TNF (TNFi) ได้รับโทฟาซิทินิบร่วมกับ MTX หรือ DMARD ที่ไม่ใช่ทางชีวภาพอื่นๆ

ข้อมูลจากการศึกษาโมโนเทอราพี P3 tofacitinib สองครั้ง ได้แก่ ORAL Solo (ในผู้ป่วย DMARD-IR) และ ORAL Start (ในผู้ป่วย MTX-naïve) แยกกัน ในโครงการ P3 tofacitinib ทางคลินิก ผู้ป่วยที่ได้รับ GCs (ยาเพรดนิโซน 10 มก./วัน หรือเทียบเท่า) ก่อนลงทะเบียนจะต้องได้รับขนานยาที่คงที่ตลอดการศึกษา

รวมผู้ป่วยที่ได้รับยา tofacitinib จำนวน 3,200 รายในการวิเคราะห์ ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับ tofacitinib 279 ราย (57%) และ 354 (46%) ในการศึกษา P3 monotherapy แบบ ORAL Solo และ ORAL Start ใช้ GCs ร่วมกันตามลำดับ เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่ได้รับ tofacitinib จำนวน 1,129 (58%) ในกลุ่ม การศึกษาแบบผสมผสาน P3 ภายในแต่ละการศึกษา ประชากรศาสตร์พื้นฐานและลักษณะของโรคมีความคล้ายคลึงกันโดยไม่คำนึงถึงการใช้ GC ร่วมกัน

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tofacitinib มีการตอบสนองต่อการรักษาที่มากกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มเปรียบเทียบสำหรับจุดยุติด้านประสิทธิภาพเกือบทั้งหมด สังเกตการตอบสนองที่คล้ายกันกับ tofacitinib โดยไม่คำนึงถึงการใช้ GC ร่วมกัน

นักวิจัยต้องการดูการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มในผู้ป่วย GC-naïve ที่เป็นโรค RA เพื่อตรวจสอบผลของการเพิ่ม GCs ต่อประสิทธิภาพของ tofacitinib

ก่อนหน้า:ไมโซพรอสทอลใช้สำหรับอะไร?

ต่อไป:โบซูตินิบ CAS 380843-75-4