ประเทศจีน กาโดบิวทรอลระดับกลาง โรงงาน

เมื่อวันที่ 2 พฤศจิกายน 2018 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติเร่งรัดให้ lorlatinib (LORBRENA, Pfizer, Inc.) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดอะนาพลาสติก ไคเนส (ALK) ซึ่งเป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลาม (NSCLC) ซึ่งโรคได้ดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง ไครโซตินิบและตัวยับยั้ง ALK อื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่งตัวสำหรับโรคระยะลุกลามหรือซึ่งมีโรคลุกลามไปบนอะเลคตินิบหรือเซริตินิบเป็นการบำบัดด้วยตัวยับยั้ง ALK ตัวแรกสำหรับโรคระยะลุกลาม

ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์หรือ API สามารถกำหนดได้ว่าเป็นสารเคมีที่ใช้ในการผลิตยาทางเภสัชกรรม สารออกฤทธิ์ (AI) คือสารหรือสารที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพภายในยาและเป็นส่วนประกอบเฉพาะที่รับผิดชอบต่อผลที่ต้องการต่อบุคคลที่รับประทานยา

ในอุตสาหกรรมยา มีชื่อเรียกต่างๆ มากมายของวัตถุดิบ เช่น วัตถุดิบทางเภสัชกรรม ตัวกลางทางเภสัชกรรม และสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมในกระบวนการผลิตยา บทความนี้จะพาทุกคนมารู้จักแนวคิดทั้งสามนี้

ไมโซพรอสทอลเป็นอะนาล็อกของโพรสตาแกลนดิน E1 ที่ทำให้ปากมดลูกอ่อนตัวและขยายตัวและการหดตัวของมดลูก ช่องทางการให้ยา ได้แก่ ทางปาก ทางช่องคลอด ทวารหนัก กระพุ้งแก้ม และลิ้นใต้ลิ้น

ในอุตสาหกรรมยา คุณอาจได้ยินคำว่า "FDF" และ "API" ที่ใช้บ่อยในการอ้างอิงถึงผลิตภัณฑ์ เราเข้าใจศัพท์แสงประเภทนี้อย่างแน่นอน แต่เราสามารถเห็นได้อย่างแน่นอนว่าประชาชนทั่วไปจะรู้สึกหนักใจเมื่อพิจารณาคำย่อประเภทคำศัพท์เหล่านั้น บทความนี้มีไว้เพื่ออธิบายความแตกต่างระหว่าง API และ FDF สำหรับการอ้างอิง พวกเขาหมายถึง "รูปแบบขนาดยาสำเร็จรูป" และ "ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์" ตามลำดับ

มียาหลายชนิด โดยมีสี/รูปร่างต่างกัน (เช่น แคปซูล แท็บเล็ต หรือยาชง) และราคา ที่นี่เราอยากจะอธิบาย อะไรทำให้มันแตกต่างมาก? ยาผลิตได้อย่างไร?